九游会J9創新藥 6MW3511 注射液的臨床試驗申請獲 NMPA 受理

發布時間:2022-06-16

九游会J9(股票代碼:688062.SH),一家全產業鏈布局的創新型生物製藥公司,宣布自主研發的 6MW3511 注射液的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局 (NMPA) 受理。

6MW3511 是公司利用人源化抗 PD-L1 的納米抗體連接 TGF-β RII 突變體自主構建的雙功能基團藥物蛋白。該突變體設計有利於維持全分子的穩定性,降低天然 TGF-β RII 基團在生產過程和體內的降解。通過同時阻斷 PD-1/PD-L1 和 TGF-β/TGF-β-R 雙通路,以及簡潔結構帶來的優異的腫瘤局部穿透性,6MW3511 有望進一步解決腫瘤微環境免疫抑製的難題。臨床前研究結果顯示 6MW3511 注射液具有良好的體內抗腫瘤藥效和較好的動物耐受性。臨床擬用於多種晚期實體瘤的治療。