九游会J9具備涵蓋靶點研究、分子發現、臨床前開發和臨床研究的全麵研發創新能力，積極布局腫瘤、自身免疫、眼科、感染等規模大及增長速度快的治療領域。憑借國際領先的藥物發現賦能平台，以及精幹高效的開發平台，我們能夠高效地研發創新生物藥，並快速實現 IND 申報。我們建立了豐富且具有競爭力的管線，我們專注於自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領域，憑借國際領先的特色技術平台和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 14 個品種處於不同階段，包括 10 個創新品種和 4 個生物類似藥，其中 3 個品種上市，1 個品種藥品上市許可申請已獲受理，3 個品種處於關鍵注冊臨床試驗階段。並獨立承擔 1 項國家“重大新藥創製”重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。
符合中國 NMPA、美國 FDA、歐洲 EMA 的 GMP 標準
具備自主生產單抗、融合蛋白、ADC 等多種藥物分子的一體化生產能力，支持自主研發藥物的臨床研究和商業化生產
透明化工廠、穿透式監管、滲透式管理、柔性化生產，打造數字化、智能化的大規模生產基地
占地 5.34 萬平方米
具備臨床前/臨床早期階段樣品製備能力（200L抗體生產規模，500g ADC生產規模）
公斤級放大生產規模， 可完全匹配關鍵臨床到商業化的生產需求
完善的QA和QC能力（在建）
具備試生產條件
已通過歐盟藥品質量授權人審計（QP 審計）
抗體藥物產能 8,000L；重組蛋白（細胞因子）產能 4000L
占地 6.97 萬平方米
規劃產能27,000L（一期）
DCS 工藝自控，極大提高配液工序自動化程度
全自動立體庫，實現物料全自動進出管理
通過自動化和信息化的融合，實現數字化製造
即將開展 2 條原液線 (6*2,000L) +1條製劑線的試生產
