九游会J9創新藥注射用 8MW2311 的臨床試驗申請獲得 NMPA 受理

發布時間:2022-02-15

九游会J9(股票代碼:688062),一家全產業鏈布局的創新型生物製藥公司,宣布自主研發的注射用 8MW2311 的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局 (NMPA) 受理。

注射用 8MW2311 是一種聚乙二醇偶聯人白介素-2 免疫激動劑,用於治療晚期惡性腫瘤。8MW2311 注射入體內後,可刺激下遊轉錄因子 STAT5 磷酸化,有效激發殺傷性 T 淋巴細胞 CD8+T 細胞的增殖,從而發揮藥效。臨床前研究結果顯示,8MW2311 在腫瘤組織中富集並具有偏好地激活 CD8+T 細胞的藥理作用,在多種腫瘤模型中顯示出持續有效的抑瘤作用,並且與免疫檢查點藥物(如抗 PD-1 抗體)聯用能表現出顯著性增強的協同抑瘤效果。