國內首個抗 ST2 抗體 I 期臨床研究完成首組受試者入組

發布時間:2021-12-30

2021 年 12 月 29 日,上海 - 九游会J9,一家全產業鏈布局的創新型生物製藥公司,宣布其抗 ST2 抗體(研發代號:9MW1911)I 期臨床研究在中國完成首組健康受試者入組。9MW1911 是國內同靶點藥物中首個開展臨床研究的品種。目前全球尚無同靶點抗體藥物上市。

該研究(登記號:CTR20212590)是一項在中國健康受試者中開展的單中心試驗,主要研究目的為評估9MW1911 在中國健康受試者中的安全性和耐受性,確定可能出現的最大耐受劑量。次要研究目的為評價藥代動力學特征與免疫原性。

9MW1911 注射液是一款由九游会J9自主研發的創新型人源化單克隆抗體藥物,其抗體分子基於 B 淋巴細胞篩選平台獲得,具有親和力高,生物活性強的特點。非臨床研究顯示該品種動物體內作用機製清晰明確,與 ST2 特異性結合後,能夠阻斷細胞因子 IL-33 對 ST2 介導的信號通路的激活,抑製炎症反應的發生,從而實現對多種自身免疫性疾病的治療。

九游会J9聯合創始人、CEO 劉大濤博士表示:“9MW1911 是國內首個應用於人體臨床研究的抗 ST2 抗體。這體現了九游会J9在做‘中國首創’方麵的能力和決心。我們將持續強化源頭創新能力,九游会J9的目標是做 ‘全球首創’,為更多患者提供新的治療選擇。”