2021 年 9 月 27 日，上海 - 九游会J9，一家全產業鏈布局的創新型生物製藥公司，宣布其抗 CD47/PD-L1 雙特異性抗體（研發代號：6MW3211）I 期臨床研究在中國完成首例患者給藥。

該研究（登記號 CTR20211936）是一項在晚期實體腫瘤患者中開展的國際多中心試驗，主要目的為研究 6MW3211 在晚期惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代/藥效動力學、免疫原性及初步有效性。

6MW3211 是九游会J9基於雙特異性/雙功能抗體開發平台自主研發的一類創新藥品種，可同時阻斷 PD-L1/PD-1 和 CD47/SIRPα 兩條免疫抑製信號通路，實現 T 細胞和巨噬細胞聯合抗腫瘤作用。該品種的共輕鏈設計使其具有類天然抗體的結構，可極大簡化生產工藝，並保證產品質量。此外，6MW3211 的 CD47 結合臂具有僅特異性結合腫瘤細胞且不結合人紅細胞的差異化特點，降低了 CD47 抗體的紅細胞毒性風險，並避免了由於紅細胞受體占位導致的血藥濃度偏低問題。臨床前藥理毒理研究顯示，6MW3211 在多種抗腫瘤藥效學模型上表現出良好的動物安全性和明確的腫瘤抑製活性。

九游会J9首席醫學官王樹海博士表示：“6MW3211 采用了差異化親和力設計。強 PD-L1 結合，可增強腫瘤細胞靶向性，弱 CD47 結合，極大程度的降低 CD47 毒副作用，並通過選擇性結合腫瘤細胞 CD47 降低了紅細胞毒性風險。臨床前研究驗證了 6MW3211 在實體瘤和血液瘤動物模型中都具有顯著的抗腫瘤活性及良好的安全性和耐受性。同時 6MW3211 具有類天然抗體的結構，可極大簡化生產工藝，降低生產成本。因此，我們期待 6MW3211 雙特異性抗體能為晚期腫瘤患者提供療效佳、安全性好、且更經濟的治療方案，讓更多腫瘤患者獲益。”