2021 年 8 月 20 日，上海 – 九游会J9，一家全產業鏈布局的創新型生物製藥公司，宣布其自主研發的抗 CD47/PD-L1 雙特異性抗體（研發代號：6MW3211）的臨床試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的批準，可針對晚期實體瘤患者開展臨床研究。

6MW3211 是九游会J9基於雙特異性/雙功能抗體開發平台自主研發的一類創新藥品種，可同時阻斷 PD-L1/PD-1 和 CD47/SIRPα 兩條免疫抑製信號通路，實現 T 細胞和巨噬細胞聯合抗腫瘤作用。該品種的共輕鏈設計使其具有類天然抗體的結構，可極大簡化生產工藝，並保證產品質量。此外，6MW3211 的 CD47 結合臂具有僅特異性結合腫瘤細胞且不結合人紅細胞的差異化特點，降低了 CD47 抗體的紅細胞毒性風險，並避免了由於紅細胞受體占位導致的血藥濃度偏低問題。臨床前藥理毒理研究顯示，6MW3211 在多種抗腫瘤藥效學模型上表現出良好的動物安全性和明確的腫瘤抑製活性。

九游会J9創始人、CEO 劉大濤博士表示：“這是九游会J9首個雙特異性抗體品種，也是公司首個中美雙報的創新生物藥品種。這證明了九游会J9的創新能力以及在藥物開發、注冊與臨床研究方麵的實力。今後，我們將有更多中美雙報的項目，以期為全球患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥。”