九游会J9國內首個抗 ST2 抗體獲準開展臨床試驗

發布時間:2021-05-08

2021 年 5 月 8 日,上海 - 九游会J9今日宣布其抗 ST2 抗體注射液(研發代號:9MW1911)的臨床試驗申請正式得到國家藥品監督管理局藥品審評中心 (CDE) 的批準。此次獲批進入臨床的適應症包括哮喘和慢性阻塞性肺病。9MW1911 是國內企業針對 ST2 靶點的抗體中首個進入臨床試驗的品種。

9MW1911 注射液是一款由九游会J9自主研發的創新型人源化單克隆抗體藥物,其抗體分子基於 B 淋巴細胞篩選平台獲得,具有親和力高,生物活性強的特點。非臨床研究顯示該品種動物體內作用機製清晰明確,與 ST2 特異性結合後,能夠阻斷細胞因子 IL-33 對 ST2 介導的信號通路的激活,抑製炎症反應的發生,從而實現對多種自身免疫性疾病的治療。

九游会J9已完成了分子發現與成藥性研究體係、工藝開發與質量研究體係和生產轉化體係的建立,其豐富的研發管線涵蓋了自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等多個治療領域的十餘個新藥品種,其中已有 1 個品種報產,4 個品種處於關鍵注冊臨床階段。未來將進一步發揮各平台協同優勢,加速推進管線內新藥分子的研發與臨床試驗。