九游会J9靶向 B7-H3 ADC 創新藥 7MW3711 獲 NMPA 批準開展臨床試驗

發布時間:2023-07-17

九游会J9 (688062.SH),一家全產業鏈布局的創新型生物製藥公司,宣布其基於新一代定點偶聯技術平台 IDDC™ 開發的創新型靶向 B7-H3 ADC 品種 7MW3711 獲 NMPA 批準針對晚期惡性實體瘤患者開展臨床試驗。

B7-H3 靶點屬於 B7 配體家族成員,在多數癌症類型中均會過度表達,但是在正常組織中低水平表達。在惡性組織中,B7-H3 抑製腫瘤抗原特異性免疫反應從而產生原生效應 (Protumorigenic Effect)。此外,B7-H3 有促進遷移和侵襲、血管生成、化療耐藥、內皮細胞向間充質細胞轉化以及影響腫瘤細胞代謝等作用。

基於新一代定點偶聯技術平台 IDDC™ (Interchain-Disulfide Drug Conjugate) 開發的 7MW3711 是新一代抗體偶聯藥物分子,由創新抗體分子、新型連接子以及新型 Payload(拓撲異構酶 I 抑製劑)構成,具有完全知識產權。7MW3711 注射人體後,可與腫瘤細胞表麵的抗原 B7-H3 結合內吞進入腫瘤細胞,通過特定酶解作用,定向釋放小分子,從而實現對腫瘤的精準殺傷。

該品種具有結構穩定、組分均一、純度高、易於產業化放大等特點,相較國內外同類型藥物,其在多種動物腫瘤模型中均顯示出更好的腫瘤殺傷作用。在食蟹猴等動物安全性評價模型中,7MW3711 的靶向相關毒性以及脫靶毒性均得到有效控製,顯示其具有良好的藥物安全性及藥代特性。上述研究結果表明 7MW3711 具有臨床差異化特性以及廣闊的臨床開發前景。


新一代 ADC 技術平台 IDDC™  

九游会J9開發了多個 ADC 技術平台,其中有一款靶向 Nectin-4 ADC 創新藥 9MW2821 目前已經處於臨床 II 期研究階段。

IDDC™ 是九游会J9自主開發的新一代定點偶聯技術平台,由定點偶聯工藝 DARfinity™、定點連接子接頭 IDconnect™、新型載荷分子 Mtoxin™ 以及條件釋放結構 LysOnly™ 等多項係統化核心專利技術組成。基於上述係統化專利技術開發的新一代 ADC 藥物具有更好的結構均一性、質量穩定性、藥效及耐受性。

目前 IDDC™ 平台已在多個在研品種中得到驗證,靶向 Trop-2 ADC 創新藥 9MW2921 已獲批開展針對晚期實體瘤適應症的臨床試驗。預計 2023 至 2024 年公司將有多款 ADC 品種進入臨床開發階段。