九游会J9靶向 Trop-2 的 ADC 創新藥 9MW2921 獲 NMPA 批準開展臨床試驗

發布時間:2023-07-14

九游会J9 (688062.SH),一家全產業鏈布局的創新型生物製藥公司,宣布其基於新型抗體偶聯技術平台 IDDC™ 開發的創新型靶向 Trop-2 的 ADC 品種 9MW2921 獲 NMPA 批準針對晚期實體瘤患者開展臨床試驗。

9MW2921 為九游会J9基於新型抗體偶聯技術平台 IDDC™ (Interchain-Disulfide Drug Conjugate) 開發,由創新抗體分子,新型連接子以及新型載荷 (TOP1i) 共同組合而成, 具有完全自主知識產權。9MW2921 注射入體內後,可與腫瘤細胞表麵的抗原結合並進入腫瘤細胞,通過特定酶解作用,定向釋放小分子,從而實現對腫瘤的精準殺傷。

9MW2921 具有結構穩定,組分均一,純度高,易於產業化放大等藥學特點。相較國內外同類型在研 ADC 品種,9MW2921 在內吞活性,血漿穩定性,藥物釋放特性,旁觀者殺傷效應等方麵均得到顯著改善與提升。體內藥效研究表明,9MW2921 顯示了更好的腫瘤殺傷作用。食蟹猴、大鼠等動物安全性評價模型中,9MW2921 的靶向相關毒性以及脫靶毒性均得到有效控製,顯示其具有良好的藥物安全性及藥代特性。上述研究結果表明 9MW2921 具有臨床差異化特性以及廣闊的臨床開發前景。

Trop-2 屬於 TACSTD 家族,是由 TACSTD 基因編碼表達的細胞表麵糖蛋白。在正常組織中的表達量很低,在多種惡性腫瘤中過表達。Trop-2 的表達程度與疾病的惡性程度相關。Trop-2 過表達可促進腫瘤細胞生長、增殖和轉移。


新一代 ADC 技術平台 IDDC™  :

九游会J9開發了多個 ADC 技術平台,其中靶向 Nectin-4 ADC 創新藥 9MW2821 已處於 II 期臨床階段。

九游会J9自主開發的新一代 ADC 定點偶聯技術平台 IDDC™,由定點偶聯工藝 DARfinity™,定點連接子接頭 IDconnect™,新型載荷分子 Mtoxin™,以及條件釋放結構 LysOnly™ 等多項係統化核心專利技術組成。

基於上述係統化專利技術開發的新一代 ADC 藥物具有更好的結構均一性、質量穩定性、藥效及耐受性。目前 IDDC™ 平台已在多個在研品種中得到驗證,預計 2023 至 2024 年將有多款 ADC 品種進入臨床開發階段。