九游会J9 ADC 平台新品種——創新藥 7MW3711 臨床試驗申請獲 NMPA 受理

發布時間:2023-05-10


九游会J9 (688062.SH),一家全產業鏈布局的創新型生物製藥公司,宣布其基於新型抗體偶聯技術平台 IDDC™ 開發的創新型抗體偶聯藥物 (ADC)  7MW3711 用於晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局 (NMPA) 受理。



7MW3711 是一款靶向 B7-H3 的抗體偶聯新藥。B7-H3 靶點屬於 B7 配體家族成員,在多數癌症類型中均會過度表達,但是在正常組織中低水平表達。在惡性組織中,B7-H3 抑製腫瘤抗原特異性免疫反應從而產生原生效應 (protumorigenic effect)。此外,B7-H3 有促進遷移和侵襲、血管生成、化療耐藥、內皮細胞向間充質細胞轉化以及影響腫瘤細胞代謝等作用。

基於新型抗體偶聯技術平台 IDDC™ (Interchain-Disulfide Drug Conjugate) 開發的 7MW3711 是新一代抗體偶聯藥物分子,由創新抗體分子,新型連接子以及新型 Payload(拓撲異構酶 I 抑製劑)構成,具有完全知識產權。其注射人體後,可與腫瘤細胞表麵的抗原結合進入腫瘤細胞,通過特定酶解作用,定向釋放小分子,從而實現對腫瘤的精準殺傷。

該品種具有結構穩定、組分均一、純度高、易於產業化放大等特點,相較國內外同類型藥物,其在多種動物腫瘤模型中均顯示出更好的腫瘤殺傷作用。在食蟹猴等動物安全性評價模型中,7MW3711 的靶向相關毒性以及脫靶毒性均得到有效控製,顯示其具有良好的藥物安全性及藥代特性。上述研究結果表明 7MW3711 具有臨床差異化特性以及廣闊的臨床開發前景。